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药品片剂外观检查

责任编辑:   发布时间:2016-07-21
 一、片剂检查要点
    
形状    注意观察其直径、厚度、各部弧度、角度及是否属异型片
    
色泽  应均匀一致
    
片面
    1
、应光滑、无毛糙起孔现象
    2
、应无附着细粉、颗粒
    3
、应无杂质、污迹、色斑
    4
、浸膏片应无明显渗出性色斑
    
包衣
    1
、属何颜色,颜色应均匀、无色斑
    2
、包衣层厚度应均匀、无过薄现象
    3
、表面应无结晶、异物,光泽应正常
    4
、浸膏片应无明显渗出性色斑
    
现假药片剂包衣技术与真药不相上下,但有的仍较差,如有的假红霉素片包衣颜色不均匀,有色斑。
    
片芯
    1
、粉细度如何
    2
、各成分颜色分布应均匀
    3
、应无杂质
    4
、浸膏片片芯是否呈浸膏状,有无中药粉末,片芯断面如系浸膏,以口哈气后,断面应有水珠亮点
    
尤其应注意检查片芯颜色,许多假药片剂外表难以分辨,但掰开后片芯颜色与正品不同。如前所述的三金片。又如康必得片芯显褐色,类似大家最常见的红糖颜色,尝一尝很苦。伪品片芯呈灰色或白色,不苦。
    
类似地胶囊内容物颜色也应作重点检查,如假地奥心血康胶囊内容物多为白色。
    
硬度
    1
、应无明显易磨损、易粉化、易碎现象
    2
、应无异常偏硬、偏软现象。如讲触觉检查时举例的三金片,正品片硬,伪品较软。
    
气味
    1
、嗅味应正常
    2
、有无泥土、非药用淀粉等特臭,研磨后嗅明显。如头孢氨苄。
    
味感
    
口含或品嚼有无该药特有的味道(特殊品种不能口尝)。如氯霉素类、甲硝唑、严迪、防己味极苦;复方磺胺甲恶唑片味先苦回甜,假药味不苦或甜;醋酸泼尼松片(强的松片)味先甜回极苦,假药味不苦或先苦回甜。Vc片味酸等。
    
浸水膨胀
    
观察用水浸泡后膨胀的情况。
    
如严迪放入放入水中迅速膨胀分散,轻摇很快浮散为细微颗粒。伪品吸水后不能迅速膨胀也不能迅速散在水中,药片用手压很硬。
肠溶片的包衣在碱性条件下才能破坏,故肠溶片放入水中应不易分解、溶化。
    
一般用滑石粉制造的假药片剂放入水中不易溶化;用淀粉造假的片剂放入水中加热,溶液变混浊。
    
片重及易燃性
    
是否正常(用滑石粉等无机物制的假药较重、不易燃,用淀粉制的较轻、易燃)
    
如利君沙片、复方磺胺甲恶唑片、感康、严迪、吗丁啉均易燃。
    
手感
    
用手捻药片粉末时,对其滑涩、粒度等的感觉。滑石粉、淀粉等制成的假药一般手感较滑腻,无颗粒感。
    
字图印制
    1
、压痕锥度、深度、底面形状
    2
、内容应一致、规范
    3
、颜色应均匀、一致
    4
、字体字型字号、图形有无特征
    
其他
    
裂片、松片、霉变、染螨、泛油、粘片、潮解、变色、花片等


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